MDT:全球首个！戈舍瑞林微球（百拓维）在华获批上市_VIA

7月4日，绿叶制药集团与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂；同时，绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。

全球唯一，临床优势显著

前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症。中国前列腺癌呈逐年高发态势，发病率年增速达7.1%，位列男性肿瘤首位，严重威胁男性健康与生活质量。

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授表示，“以促性腺激素释放激素激动剂为代表的雄激素剥夺治疗是前列腺癌患者治疗的基石方案，但使用皮下植入剂的传统治疗方案对注射环境以及医护人员培训有一定要求，注射难度较大，患者疼痛及心理护理工作量相对繁重，影响治疗依从性。百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式，能够兼顾疗效、安全和患者体验，为前列腺癌临床治疗提供了更便捷的新选择。”

壳牌喜力发布全球首款数字藏品:金色财经报道，据壳牌喜力官方公众号，这家全球润滑油巨头宣布发布全球首款数字藏品，限量发售7000枚，这也是整个润滑油行业推出的首款数字藏品，藏品分为“稀有级”“史诗级”和“传说级”三个等级，每一枚都在腾讯区块链拥有唯一标识，且不可篡改。[2022/6/28 1:36:36]

百拓维通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。百拓维用于前列腺癌治疗的III期临床试验结果表明，其临床疗效与对照药相当，安全性方面与对照药特征相似，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，具有明显的临床优势。

德国加密初创公司Iconic推出全球首个EOS ETP:4月1日消息，德国加密初创公司Iconic推出全球首个EOS ETP：Iconic Physical EOS ETP (“IEOS”)，将在未来几周内在欧洲股市上市并开始交易。该ETP总费用率为0.95%，由Coinbase Germany GmbH的受监管的机构级托管解决方案中持有的代币100%担保，道富银行国际有限公司将担任管理人。[2022/4/1 14:30:36]

强强联合，重塑市场，服务更多患者所需

前列腺癌严重影响患者的身心健康，降低患者健康相关生活质量，约40%的患者家属患有抑郁或焦虑。目前，戈舍瑞林已上市的剂型为皮下植入剂。在确保药物疗效与安全性的前提下，患者期待更好的治疗体验。

现场 | 梅西代言，全球首款区块链智能手机Finney正式发布:金色财经现场报道，由Sirin Labs研发的全球第一款区块链智能手机Finney今日在巴塞罗那举行了发布会，该手机具有当前主流旗舰手机硬件配置，同时支持加密货币冷钱包功能。Finney采用独特的双屏幕双处理器设计，在安全方面采用IPS底层防御系统以及三重芯片设计确保加密货币转账交易安全。世界著名足球明星里奥·梅西作为代言人和嘉宾出席了此次发布会。[2018/11/30]

为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者，绿叶制药与百济神州就百拓维达成商业合作，后者获得该产品在地区研究、开发及商业化的独家权利。绿叶制药将作为该产品上市许可持有人，并将基于百济神州预估的需求供应和生产该产品。百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物，提高药物可及性和可负担性，其在中国已搭建了超过3000人的商业化团队，拥有共17款全球引领的商业化产品，广泛覆盖实体瘤、血液瘤领域各高发瘤种。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示，“很高兴看到本次百拓维获批前列腺癌适应症，并相信通过与绿叶制药的强强联手，百济神州必将发挥其中国商业化团队的已证实力，为更多中国患者提供有效、安全且用药体验更佳的全球好药。作为全新一代的全球性生物科技企业，百济神州专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，并致力于通过强大的自主研发能力和外部战略合作，借助不断加强的产品组合优势，为尽可能多的患者提供高品质的创新药物。”

绿叶制药集团执行主席刘殿波表示，“绿叶制药致力于通过提供具有临床价值的、差异化的创新产品，为改善患者的临床获益而不懈努力。百拓维作为当前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂，再次印证了我们以领先的微球技术平台服务于患者所需的决心与承诺。我们期待与百济神州的紧密合作，共同助推这一创新治疗选择以更快的速度、更广泛地覆盖惠及更多有需要的人群。”

除了前列腺癌，百拓维用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。IQVIA数据显示：2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元，2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求，预计百拓维上市后将拥有广阔的市场前景。

来源：光明网

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